Сшитый NVP-сшитый полимер (N-винилпирролидон-сшитый полимер) представляет собой тип полимерного материала, который использует N-винилпирролидон (NVP) в качестве мономера и образует трехмерную структуру сети посредством реакции сшивания. В препаратах таблеток его часто используется в качестве связующего. Благодаря своей уникальной химической структуре и физическим свойствам он играет важную роль в улучшении формируемости таблеток, стабильности и производительности выброса лекарств.
Особенности продукта
● Нерастворимый, но очень растущий: из-за сшитой структуры полимер нерастворим в воде или органических растворителях, но при контакте с водой или полярными растворителями он быстро поглощает жидкость и набухает (объем может расширяться несколько раз), образуя сеть вязких геля.
● Химическая стабильность: молекулярная структура не содержит легко гидролизированных или окисленных групп, имеет сильную толерантность к кислоте, щелочи, температуре и влажности, и обладает хорошей совместимостью с большинством лекарств и наполнителей (например, наполнителей и смазочных средств).
● Регулируемость: изменяя степень сшивания (количество сшивающего агента), его скорость набухания, вязкость и механическая прочность могут быть скорректированы в соответствии с потребностями различных составов.
Параметры основного продукта
| Категория параметров | Конкретный индикатор | Типичное значение/диапазон | Метод справочного испытания |
| Химический состав | Остаточное содержание мономера NVP | Меньше или равны 0,1% | GC (газовая хроматография) |
| Содержание сшивающего агента | 1.0 - 3.0% (на основе общей массы мономера) | Метод титрования | |
| Физические свойства | Средний размер частиц (D50) | 80 - 150 μm | Лазерная частица Sizer |
| Удельная площадь поверхности | 50 - 100 m²/g | Ставка метода адсорбции | |
| Емкость поглощения жидкости (деионизированная вода) | 20 - 50 g/g | Центробежный метод разделения | |
| Реологические свойства | Вязкость 1% водного раствора (25 градусов, 10 об / мин) | 5000 - 15000 mpa · с | Вращательный вискозиметр (Brookfield LVDV) |
| Тиксотропный индекс (3rpm/30rpm) | 2.0 - 4.0 | То же, что и условия испытания вязкости | |
| Стабильность | Температура тепловой потери веса (5% потеря веса) | Больше или равного 200 градусов | TGA (термогравиметрический анализ) |
| Сопротивление ультрафиолета (254 нм, 24 часа) | Уровень удержания вязкости больше или равен 90% | Ускоренное испытание на старение | |
| Индикаторы безопасности | Всего тяжелых металлов | Меньше, чем или равна 10 чайцам | ИСП-МС |
| Микробный предел | Бактерии меньше или равны 100CFU/г, плесень меньше или равна 10CFU/G | Метод подсчета тарелок |
Механизм действия как переплет для таблеток
Основная функция связующих таблеток заключается в связывании лекарственных порошков, наполнителей, дезинтегрантов и других материалов вместе, чтобы сформировать частицы с определенной твердостью и целостностью (стадия грануляции), и, наконец, прижимайте их в квалифицированные таблетки. Механизм связывания поперечных полимеров NVP в основном основан на следующих двух точках:
● Набухание вызывает вязкость: при влажной грануляции, когда полимер смешивается с материалом, и добавляется растворитель (например, вода, этанол), частицы полимера быстро набухают, а на поверхности образуется липкий гелевой слой. Смежные частицы порошка «связаны» через межмолекулярные силы (такие как водородные связи и силы ван -дер -ваальса), образуя твердые влажные частицы.
● Механическое закрепление трехмерной сети: структура сетки, образованная при сшивке, все еще поддерживает определенную жесткость после сушки и может тесно связывать частицы с помощью механического привязки, чтобы избежать таких проблем, как растрескивание и свободные таблетки во время таблеток, гарантируя, что твердость таблетки соответствует стандарту.
Применимые типы продуктов
● Приготовления быстрого высвобождения: препараты, которые требуют быстрого распада таблеток (например, антифритических анальгетиков), свойство связывания, которое не препятствует дезинтеграции, может обеспечить быстрое высвобождение лекарственного средства.
● Плохо растворимые лекарственные таблетки: путем улучшения силы связывания между частицами, при использовании отеков для содействия растворению лекарств и улучшения биодоступности.
● Таблетки с высокими требованиями к твердости: такие как жеваемые таблетки и добычи, требуют более высокой твердости, чтобы избежать поломки, а их сшитая структура может обеспечить стабильную механическую прочность.
● Препараты, чувствительные к влаге: такие как некоторые антибиотики и витамины, могут снизить проблемы с стабильностью, вызванные поглощением влаги.
Hangzhou Rainbow Import & Export Co., Ltd
В 1992 году был создан Zhejiang Sunflower New Material Co., Ltd., предшественник компании, специализируясь на производстве PVP. Г -н У Джиасиан, главный эксперт Национального проекта PVP R & D, занимал должность генерального директора. В 2002 году компания была реструктурирована в частном предпринимательстве и создала Hangzhou Sunflower Technology Development Co., Ltd. (STD), продолжая участвовать в исследованиях и разработках и производстве APIS серии PVP и продуктов косметического класса.
Профессиональная команда
Г-н У Джиасиан, главный эксперт Национального проекта НИОКР PVP, занимал должность генерального директора; главный основатель PVP, старший инженер-профессор уровня Ву Цзяксин, возглавлял
Философия бизнеса
«Инновации как источник, обслуживание в качестве основы»
1992
Учреждать
35 лет
Опыт
600 тонн
Низкомолекулярный повидон
800 тонн
Высокий молекулярный повидон
Часто задаваемые вопросы
Каковы химические структурные характеристики поперечных полимеров NVP и их преимущества в качестве клея?
Он изготовлен из сшитых мономеров NVP и содержит пирролидоновые кольца и трехмерные сетевые структуры. Полярные группы усиливают адгезию, а сшитые структуры усиливают механическую прочность. Он подходит для таблеток с высокой гордостью и превосходит линейный PVP.
Стабильность pH и применимые типы составов?
Стабильный при рН 1,0-8,0, с 72-часовым изменением ключевых показателей менее 3%. Его можно использовать для кислотных и слабощелостных составов, не влияя на клейкие свойства.
Реактируется ли это с препаратами, содержащими альдегид или аминогруппы?
Он не содержит активных групп, не подвергается реакциям базы SCHIFF или амидации, а ускоренный тест показывает, что содержание лекарственного средства уменьшается менее чем на 2%, что указывает на хорошую совместимость.
Биосовместимость и метаболизм in vivo?
It is non-toxic (LD50>10 г/кг), не поглощенный желудочно-кишечным трактом и выделяется с помощью фекалий, отвечающих требованиям о безопасности орального воздействия USP-NF.
Каков диапазон степени сшивания и ее влияния на распад?
Степень сшивания стабильна на 85%-92%, обеспечивая твердость таблетки без влияния распада. Время распада составляет 5-15 минут, что соответствует стандартам фармакопеи.
Распределение частиц по размерам и его влияние на грануляцию?
Размер частиц составляет 50-150 мкм (D50 составляет около 80 мкм), равномерно распределенного, что может улучшить однородность смешивания грануляции и адаптироваться к различным процессам грануляции.
горячая этикетка : Сшитые полимеры NVP для таблеточных связей, сшитые полимеры China NVP для таблеточных связующих, Эмульгификация NVP сшитый полимер, Сшитый полимер NVP, используемый в фильтрации, Полимерный сшитый NVP для применения покрытия, Полимерный сшитый NVP для фармацевтических применений, Винилпирролидон сшитый сополимер, сшитый полимер винилпирролидона для производства
