Химическое название: Нерастворимый поливинилпирролидон.
Название USP/EP: Кросповидон.
Синонимы: кросповидонум; сшитый ПВП
Название INCCTFA: Нерастворимый PVP
Класс: Пищевой класс
№ CAS.25249-54-1
Молекулярная формула: (C₆H₉NO)n.
Использование: В качестве дезинтегранта.
Торговое название: Санвидон CL.
Характеристики
- ПВП имеет хорошую растворимость в воде, что позволяет ему быстро вступать в контакт с жидкостью и играть разлагающую роль.
- В качестве фармацевтического наполнителя ПВП, как правило, нетоксичен и соответствует стандартам безопасности пищевых продуктов и лекарств.
- ПВП совместим с множеством активных ингредиентов и не влияет на другие свойства и эффекты препаратов.
- Имеет легкий характерный запах и практически безвкусен.
- Нерастворим во всех обычных растворителях.
Спецификация
| Идентификация | Тип А | Тип Б | |||||
| Размер частиц, просеивание | 15% мин. | 15%макс. | |||||
| остаточная фракция | |||||||
| (сито 63 микрона) | |||||||
| Вода, %макс. | 5 | 5 | |||||
| Сульфатная зольность, %макс | 0.1 | 0.1 | |||||
| Водорастворимые вещества, %макс. | 1.5 | 1.5 | |||||
| Тяжелые металлы, ppm макс. | 10 | 10 | |||||
| Винилпирролдион, макс. ppm | 10 | 10 | |||||
| Пероксиды (в виде H₂O₂), макс. ppm. | 400 | 1000 | |||||
| Азот, % | 11.0-12.8 | 11.0-12.8 | |||||
Приложение
- Таблетки и капсулы:ПВП часто используется в качестве дезинтегратора в твердых препаратах, чтобы помочь лекарствам быстро высвободить активные ингредиенты в организме.
- Жевательные таблетки:Особенно подходит для таких лекарственных форм, как жевательные таблетки, которые должны быстро распадаться и высвобождать лекарственные средства.
- Жидкие препараты для перорального применения:В некоторых жидких лекарствах ПВП может использоваться в качестве вспомогательного ингредиента для стабилизации структуры жидкости.
- Биологические продукты:ПВП также используется в рецептурах некоторых биологических продуктов, чтобы поддерживать стабильность продукта и способствовать его абсорбции в организме.
Часто задаваемые вопросы
1.Каковы преимущества ПВПП как дезинтегратора?
Хорошая растворимость: ПВП хорошо растворим в воде, может быстро контактировать с жидкостью и способствовать распаду лекарственного средства.
Высокая стабильность: ПВП обладает высокой химической стабильностью и может оставаться стабильным в широком диапазоне pH.
2. Насколько безопасен ПВПП как дезинтегратор?
Он нетоксичен и не имеет побочных эффектов при назначенной дозировке.
3. Какова оптимальная дозировка ПВПП?
Обычно это зависит от конкретной рецептуры препарата и требуемого эффекта дезинтеграции. Вообще говоря, количество используемого ПВП обычно составляет от 1% до 10%, и его необходимо регулировать в зависимости от характеристик препарата и требований к рецептуре.
4. Можно ли использовать ПВПП с другими вспомогательными веществами?
Его можно использовать с различными вспомогательными веществами, такими как наполнители, клеи, агенты, повышающие текучесть, и т. д. Он совместим с большинством вспомогательных веществ лекарственных средств, поэтому его можно гибко использовать в различных рецептурах лекарственных средств.
5. Каковы условия хранения и обращения с ПВПП?
Его следует хранить в сухом, прохладном месте, вдали от прямых солнечных лучей и высоких температур. Убедитесь, что контейнер герметично закрыт, чтобы избежать впитывания влаги.
горячая этикетка : поливинилпирролидон для дезинтегента, завод поливинилпирролидона для дезинтегента в Китае, Производство NVP сшитого полимера, винилпирролидон сшитая смола, Полимерный сшитый NVP для применений растворимости, Винилпирролидон сшитый полимер для бумажной промышленности, Полимерный сшитый NVP для дисперсионных приложений, сшитый полимер NVP для эластичности
