Превосходная физиологическая совместимость фармацевтических вспомогательных веществ серии повидон является неотъемлемой и уникальной характеристикой продукта. Сегодня он стал тремя основными синтетическими фармацевтическими наполнителями вместе с производными целлюлозы и акриловыми соединениями. Ряд повидонов можно разделить на различные типы в соответствии с различными значениями K, среди которых широко используются разновидности K15, K30 и K90. Китайская фармакопея включает только стандарт качества K30, в то время как Британская и Американская фармакопеи включают всю серию повидона К как единый стандарт. В качестве фармацевтического наполнителя повидон широко используется в препаратах, и детали его применения заслуживают внимания.
1. Клей
Использование повидона облегчает производство сыпучих прессуемых гранул, что в конечном итоге приводит к получению хорошо растворимых твердых таблеток. Повидон К30 обычно используется в качестве связующего, и его дозировка в таблетках обычно составляет от 2 до 5 процентов, а его концентрация обычно составляет от 0,5 до 5 процентов. Для сыпучего сырья можно выбрать повидон К90 с сильной связывающей способностью, а общая дозировка составляет менее 2 процентов. Поскольку повидон легко растворяется в воде и этаноле, его можно гранулировать со спиртовым раствором повидона для повышения чувствительности к воде, теплу и летучести, что не только решает проблему стабильности, но и уменьшает сухость. Температура сократит время сушки.
2. Сорастворитель или стабилизатор дисперсии
Повидон также все чаще используется для инъекций в качестве сорастворителя или ингибитора роста кристаллов. Этот солюбилизирующий эффект в основном является результатом сочетания с повидоном. Стоит отметить, что поскольку диаметр почечного капилляра человека составляет около 7 нм, повидон, поступающий в кровь человека, может выводиться через почечные канальцы только тогда, когда его спирохета меньше 7 нм, то есть соответствующая молекулярная масса меньше 30 ,000. Следовательно, молекулярная масса повидона для инъекций не должна превышать 30 000. Поскольку повидон является продуктом свободнорадикальной полимеризации, возникает проблема с молекулярно-массовым распределением. Чтобы гарантировать, что повидон для инъекций не содержит продуктов с молекулярной массой более 30,000 рекомендуется использовать повидон со средней молекулярной массой около 2500, который обычно используется в качестве сорастворителя. для инъекций. Большинство используемых повидонов — это повидон К12 и повидон К17.
3. Покрытия или пленкообразователи
В покрытии высокая адгезия повидона увеличивает адгезию покрытия к лекарственной основе; отличная диспергируемость повышает стабильность суспензии покрытия и предотвращает деполимеризацию и миграцию пигмента; отличные пленочные свойства Предотвращают появление микротрещин на поверхности покрытия во время высыхания. К25 и К30 в основном используются в качестве покрытий для повидона. Сегодня сополимеры винилпирролидона и винилацетата на отечественном рынке также широко используются в качестве материалов покрытий.
4. Пороген
Пролонгированное или контролируемое высвобождение При приготовлении препаратов пролонгированного действия с нерастворимой или разрушаемой матрицей повидон часто используют в качестве порообразователя, а высвобождение регулируют, регулируя дозировку повидона, и из препарата можно получить соответствующую технологию растворения. Высокомолекулярный повидон К90 можно использовать для приготовления гидрофильных таблеток гелевого типа с замедленным высвобождением, а скорость высвобождения можно регулировать, изменяя соотношение и дозировку материалов матрицы.
Кроме того, серия повидонов также широко используется в офтальмологических вспомогательных средствах, средствах для скольжения капсул и так далее. С постоянным повышением уровня отечественной подготовки применение повидона будет становиться все более широким, а перспективы его применения более оптимистичными.